Saudi food and drug authority, Authorized representative-SFDA, MDMA

الأجهزة الطبية/ أجهزة التشخيص المخبرية

الأجهزة الطبية/ أجهزة التشخيص المخبرية


تعتبر شركة دي آر سي  ممثل قانوني ومرخص له. وبحسب لوائح الهية العامة للغذاء والدواء، فإنه يجب لى شركات التصنيع الطبي الأجنبية تعيين ممثل قانوني متمد، وسوف يكون هذا الممثل المعتمد مثابة حلقة الوصل بين الشركة المصنعة والهيئة العامة لغذاء والدواء.

علاوة على ذلك، تقدم شركة دي آر سي إستشارات بشكل منتظم لشركت التصنيع الطبي الأجنبية للحصول على إعتمادات وموافقات الهيئة العامة لغذاء والدواء عل منتجات تلك الشركات.

وتشمل دمات شركة دي آر س الأجهزة الطبية وغير الطبية/ أجهزة التشخيص المخبرية على سبيل المثال ل الحصر، ما يلي:

  • شركة تمثيلية مهنية معمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية "AR".
  • تسجيل منخفض المخاطر.
  • ترخيص تسويق الأجهزة الطبية "MDMA".
  • رخصة ستيراد الأجهزة اطبية "MDIL".
  • المركز الوطني للبلاغ عن الأجهزة الطبية "NCMDR".
  • نظام تصنيف المنج "PCS".
medical device / IVD